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日本ASCH AS-TZ1離體皮膚電阻測試儀用于體外透皮試驗(IVPT)中離體皮膚的完整性評價(SIFT),通過測量電阻進(jìn)行離體皮膚的評估篩選,可以減少透皮吸收試驗測試的數(shù)據(jù)偏差。
更新時間:2023-11-13
離體皮膚電阻測試的意義
化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)(2020年第52號):在建立體外透皮試驗方法時,應(yīng)對接受介質(zhì)、溫度和轉(zhuǎn)速、皮膚種類與部位以及皮膚完整性進(jìn)行研究,選擇具有適宜區(qū)分力的試驗條件開展體外透皮試驗研究。FDA和EMA皮膚貼劑相關(guān)試驗指南均指出單純的視覺檢察并不足以描述皮膚屏障的完整性。可接受的皮膚屏障完整性測試可基于氚水滲透、經(jīng)皮失水(TEWL)或跨皮膚測量的電阻抗測試(ER)。
離體皮膚電阻測試儀的操作過程
將待評估的實驗皮膚切片(實驗用離體皮膚,3D表皮模型)夾在兩個腔體之間,每個腔體中注入0.9%的NaCl溶液,并在每個腔體中插入氯化銀電極,測量電極之間的電阻抗。評價方法因使用的細(xì)胞而異,作為經(jīng)皮吸收實驗的準(zhǔn)備,根據(jù)電阻抗測定結(jié)果對使用的皮膚膜進(jìn)行特性評價和篩選。此外,屏障功能降低的角質(zhì)層細(xì)胞往往具有較低的阻抗,從水和角質(zhì)層的電阻抗來評價生物皮膚屏障功能。
AS-TZ1離體皮膚電阻測試儀特點:
●通過測量電阻抗進(jìn)行3D表皮模型、離體皮膚的評估篩選,可以減少
透皮吸收試驗,化妝品功效測試的數(shù)據(jù)偏差
●通過電阻抗可評價皮膚試樣的屏障功能
●測量時間為數(shù)秒
●通過施加低頻交流,可獲得穩(wěn)定的測量值
●可進(jìn)行阻抗和相位顯示
●通過電池驅(qū)動,可在各種環(huán)境下使用
AS-TZ1離體皮膚電阻測試儀的應(yīng)用
體外透皮試驗(IVPT)中離體皮膚的完整性評價,離體皮膚刺激性、腐蝕性試驗等
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